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遭爆料臨床造假 浩鼎籲別再造謠抹黑

台灣浩鼎生技事件越演越烈,

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,遭爆料OBI-822臨床試驗藥品有造假問題,

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,浩鼎強調一切符合法規標準,

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,且均留有完整紀錄可供稽查,

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,呼籲外界不要再造謠、抹黑。浩鼎發表聲明表示,

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,所有臨床用藥完全依據經由美國食品藥物管理署(FDA)及台灣衛生福利部核准的「臨床試驗計畫書」申請(IND)所附的品質規格生產製造,完全符合該臨床試驗收案的美國、韓國、印度、香港及台灣法規標準,且均留有完整紀錄可供稽查。浩鼎表示,近日來所有質疑、批評,只要言之有物,公司均樂於檢討、改進,也盼望各媒體在接獲爆料或報導前,能向公司求證,浩鼎歡迎與各界進行良性溝通,及本諸事實討論,請外界不要再造謠、抹黑。浩鼎指出,OBI-822二/三期臨床試驗計畫自2010年10月起,已執行5年多,FDA建議臨床試驗用藥有效期最好不要超過2年,因此,在為期較長、超過2年的臨床試驗過程中,各國藥品法規單位均允許:新批次的臨床試驗用藥只要品質符合法規單位所核准的臨床試驗用藥品質標準,即可用於臨床試驗;因此,以新批次取替換舊批次,完全符合各國法規。另外,臨床試驗用藥如有必要更換製造的代工廠,依據各國藥政法規,必須以相同配方,檢送新、舊廠所生產臨床試驗藥品品質一致性對比資料,並經審核通過後,始可用於臨床試驗。OBI-822用藥原在美國生產,浩鼎為了落實「台灣品牌、台灣製造」願景,所有用於臨床的藥品批次,均已獲得美國及台灣食品藥物管理署核可,且OBI-822第二批以後的臨床用藥,在分別呈送美國及台灣食品藥物管理署品質對比資料通過後,即改為在台代工廠製造。美國參與試驗的病人也使用台灣製造的臨床藥品;至於臨床藥品配方,則從未變更。1050407(中央社),

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依林挺製作人 惡搞塗黑自己雙眼嘴唇

打造蔡依林夯曲「Play我呸」的製作人陳星翰將推出新作品「戀我癖」,

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,蔡依林力挺獻聲,

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,還在單曲封面設計上,

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,大膽將自己照片上的雙眼嘴唇塗黑,

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,強調戀我是內在的自我。音樂人陳星翰(Starr Chen)將推出新作品「戀我癖EGO-HOLIC」,

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,並再度攜手天后蔡依林。兩人曾經共同打造「Play 我呸」、「Im Not Yours」、「Miss Trouble」等多首經典歌曲,

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,陳星翰也是「Play世界巡迴演唱會」的音樂總監之一,

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,與蔡依林的默契早已不可言喻,因此當他提出邀約,蔡依林二話不說立刻答應。「戀我癖EGO-HOLIC」走輕快曲風,以男女都可唱的Key為基準,蔡依林用細膩的低音詮釋該曲,想告訴大家「愛自己、喜歡自己成癮」。除了歌曲令人期待外,「戀我癖EGO-HOLIC」的單曲視覺設計找來台灣設計師廖小子,當企劃提出「在Jolin臉上塗鴨」的概念時,蔡依林毫無包袱,馬上構思要怎麼「設計」自己。蔡依林一有空擋,就抓著黑色簽字筆就在自己的照片上塗塗畫畫,一下幫自己畫上誇張的眉毛、一下將眼睛與嘴巴大量塗黑,下筆激烈。蔡依林笑說,想傳達「無論什麼樣子的自己,我都喜歡」以及「戀我是內在的自我,不單單只是表象的樣子」。成品雖讓唱片公司倒吸一口氣,但這樣的選擇,也展現出天后不一樣的氣度。「戀我癖EGO-HOLIC」將於10月31日上午10時在亞洲的百家電台同步首播,全球不分時區同步推出。1051030(中央社),

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嘉義登高賽 警消組隊挑戰

嘉義19日舉行登高賽,

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,吸引400多名民眾參加,

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,警消人員組隊挑戰,

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,並在現場宣導防火救護,

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,民眾健身之餘,

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,也充實防火常識。活動由市長涂醒哲(右3)鳴槍起跑。(嘉市消防提供)中央社記者葉子綱傳真 105年11月19日

嘉義今天舉行登高賽,

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,吸引400多名民眾參加,

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,警消人員組隊挑戰,並在現場宣導防火救護,民眾健身之餘,也充實防火常識。嘉義市耐斯王子大飯店舉辦第二屆登高賽,全程僅有18層,難易度適中,吸引許多民眾參賽,今年特別邀請嘉義大學KANO棒球隊示範,市長涂醒哲鳴槍起跑,氣氛熱烈。每當發生災難時,消防人員衝第一,體能是重要條件,除了日常的持續訓練,登高賽在一般男女組之外,增開警消組,打火兄弟和眷屬參加踴躍,加油聲不斷。今天活動現場,嘉義市政府消防局安排防災防火宣導,提醒民眾一氧化碳災害預防、住宅用火災警報器安裝、心肺復甦術CPR及自動體外電擊AED使用要訣等。比賽結果,警消組由第二大隊東區分隊、蘭潭分隊包辦前三名,分別獲得套房住宿券,也為警消展現體能添佳話。1051119(中央社),

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81歲陸大媽天天粽子餐 病危送醫

大陸一名陳大媽擔心兒女送來的粽子會壞掉,

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,只好一天三餐都吃,

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,前幾天突然覺得腹痛難耐,

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,就醫後才發現腸子被卡住,

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,差點丟了命,

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,而「凶手」竟是香Q可口的粽子。陸媒報導,

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,陳大媽今年81歲,

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,身體還算硬朗。端午節還沒到,兒女們就從超市買粽子送她,粽子的種類各式各樣,豆沙粽、肉粽、蛋黃粽,甜的鹹的都有。陳大媽怕吃不完浪費,天天都是粽子餐。陳大媽多天前從早餐開始就吃粽子,中餐、晚餐為了省事也沒煮飯,繼續吃粽子。7日早上,陳大媽剛起床不久,突然感到右側腹股溝的地方有劇烈的疼痛感。經檢查發現,陳大媽肚皮上像掛了個大鴨梨,確診為腹壁疝,小腸嵌頓,需要手術,否則會引起腸梗塞、腸壞死,有生命危險。經過兩個小時的手術,陳大媽終於轉危為安。疝與腹壁外科主任王勇解釋,腹壁疝真正的病因是腹壁組織的老化,肌肉萎縮。而粽子是用糯米製成的,黏性大,不宜消化,老年人食用過量,會導致腸管的壓力增大,更容易發生疝氣。1050610(中央社),

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首轟又再見安 唐肇廷立功

     昨天是屬於統一獅新秀「快艇」唐肇廷的日子,

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,2局下在家鄉高雄擊出在中職生涯個人首轟,

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,延長到10局下再擊出再見安打,

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,獲選單場MVP,

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,他把首轟與再見安獻給過世的阿嬤。統一獅以6比5險勝桃猿。
     唐肇廷是前旅美球員,

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,去年底選秀被統一獅選中,

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,是獅隊今年極力栽培的球員,維持先發中外野手的地位,打到5月18日是打擊率還有3成58,但19日起陷入低潮,22打數只有1支安打,打擊率在昨日賽前降到2成79。
     「因為天氣熱,身體無法負荷,進入疲勞期,這段日子我靠重量訓練調整,讓自己身體疲累感消除。」唐肇廷昨日復出先發,2局下首打席轟出右外野2分全壘打,中職個人首轟出爐,「那一球我鎖定速球出擊。」中斷連15打席無安打。
     唐肇廷把這支全壘打獻給阿嬤,「她很喜歡看棒球,之前在美國打球她看不到,今年我回來了,但阿嬤已在去年8月過世,看不到我打球了。」他說。
     比賽進入10局下,1出局3壘有人,桃猿洋投德本不想保送唐肇廷,選擇正面對決,唐肇廷在2好球後擊出二壘滾地球,跑者奔回來得分,二壘手不傳了,變成一支再見內野安打,唐肇廷生涯首支再見安打。
     唐肇廷在中職生涯首轟與首支再見安打都在同一場出現,而且是在高雄家人見證下,他說:「我很感謝家人對我的支持,尤其是最愛我的媽媽。」賽後更與在看台上的媽媽揮手。,

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男星喊「拿錢救動物不要養廢物」 自製影片被推爆

廖人帥自製影片被推爆。(圖/翻攝自廖人帥臉書)

今日台北市內湖區發生駭人聽聞的女童割喉案,

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,讓「廢死」議題再次被拿來討論,

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,而前「CIRCUS」團員廖人帥(LEO)有感而發,

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,自製影片為流浪動物發聲,

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,認為牠們跟他們(兇嫌)都是死刑犯,

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,可是毛小孩卻什麼都沒做就被安樂死,

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,而殺人者殺了人卻被法律保護,

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,痛心喊道:「拿錢救動物‬,不要養廢物」被網友讚爆。

廖人帥自製影片替流浪動物發聲。(圖/翻攝自廖人帥臉書)

廖人帥指出在收容所等待安樂死的流浪動物也是死刑犯。(圖/翻攝自廖人帥臉書)

廖人帥在影片中穿插流浪動物與新聞畫面,以「牠」跟「他」訴心聲,他認為牠們與他們都是死刑犯,可是牠們什麼都沒做,而他們卻做了很多,不過「我們繳的稅金卻選擇養他,不養牠。」難過表示毛小孩是我們最好的朋友,可是我們卻要安樂死牠們,當大家都在爭論是否該存在死刑的時候,許多無辜的毛小孩僅僅因為沒有家而被「判處死刑」,而犯下犯行的兇手卻被保護。他自製影片支持死刑,呼籲「拿錢救動物‬,不要養廢物」,影片被轉載3萬多次,按讚人數也有5.4萬,瀏覽人數更高達81萬人次,短短30秒引起許多網友共鳴,紛紛在下面留言表態支持。(中時電子報)

廖人帥臉書影片

不一樣的新「視」角

號召粉絲,

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弘憶股終止台灣東芝零組件代理業務

半導體零件代理商弘憶股今舉行重大訊息記者會公告,

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,因弘憶股的營運政策,

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,決定終止代理台灣東芝電子零組件股份有限公司硬碟(HDD)之業務。弘憶股表示,

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,因本公司接獲台灣東芝電子零組件收回代理權的預告,

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,於4月18日起終止其代理商品,

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,在弘憶股營運政策考量下,決定終止合約,其代理商品占弘憶股2015年個體財報銷售總額約30.07%、占合併營收21.75%。1050418(中央社),

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消保官查察菜價 建議業者設置平價區

近日菜價居高不下,

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,造成民怨,

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,新竹市消保官劉興振到市場、賣場查訪蔬菜價格,

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,發現有業者設置平價專區,

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,成功吸引買氣,

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,盼其他業者也能響應,共體時艱。菜價居高不下,連帶影響外食價格攀高,業者、消費者大喊「吃不消」,甚至有小吃業者因無法吸收高成本,紛紛暫停販售「燙青菜」,新竹市消保官劉興振親訪第一線,至果菜市場查訪菜價、了解現況,力求為市民營造安心的購買環境,不讓「菜蟲」作祟。劉興振指出,22日到經國路的新竹果菜市場查訪價格,發現部分葉菜類價格已下降,如平地高麗菜價格已降為每台斤新台幣30元,而關東市場高麗菜平均價格為台斤50至55元,與果菜市場批價仍有明顯差距。劉興振也到大賣場查價,發現業者針對平地高麗菜進行促銷,每顆約兩台斤重的平地高麗菜售價69元,菜架前擠滿挑菜民眾,成功帶動買氣,但另一間賣場販售相同高麗菜則是每顆89元,呈現相對買氣冷清的情況。業者向劉興振表示,平地高麗菜進貨價格為每顆96元,以每顆89元促銷「已經是賠錢在賣」,若要以69元販售,實在吃不消,但經說明與勸導後,業者也表示同意共體時艱,再度調降價格。劉興振表示,大賣場具有指標帶頭效應,若業者願意配合設置蔬果平價專區,相信對平抑菜價有很大的作用,將持續查訪其他大賣場,並希望業者響應設置平價蔬果區,讓市民能放心採購、買得下手。1051023(中央社),

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友達反托拉斯案 梁兆龍裁定有罪

     友達(2409)前桌上型顯示器事業主管梁兆龍被控涉嫌壟斷面板價格一案,

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,美國聯邦陪審團18日裁定有罪;這也是繼前副董陳炫彬、前副總熊暉遭判刑之後,

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,第三位被裁定有罪的主管。友達發言管道方面回應,

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,對員工個人司法案件初步結果表示遺憾。
     今年3月友達在美國反托拉斯訴訟判決出爐,

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,陳炫彬和熊暉被判有罪,

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,各判3年徒刑、各罰款20萬美元,

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,而友達遭罰5億美元罰款。至於梁兆龍則是因為舉證不全,陪審團無法達成一致協議,遭法院判決為無效審判。不過美國司法部提出上訴,因此又重新進入審判程序。
     根據外電報導,在過去3周的審訊當中,美國檢察官認為梁兆龍在面板價格操控案中,負責與惠普及戴爾接觸,在2002年至2006中,扮演控制價格的要角,因此18日陪審團做出共識,裁定梁兆龍有罪。不過,按照美國法律規定,陪審團認定梁兆龍有罪後,全案還須進入法官審判階段,最終將提出相關裁罰。梁兆龍的辯護律師凱許曼不願對此案判決做評論。友達發言管道則表示,對於員工個人司法案件結果表達遺憾,但全案最終結果還仍待司法審判。
     美國司法部控告台、日、韓等多家面板廠的反托拉斯案中,台日韓面板廠包括奇美電、華映、彩晶等都選擇認罪;並且已經繳完罰金,部分高階主管也都服完刑期返台。,

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台美合作古籍涉侵權 柯志恩:恐淪國際笑柄

「漢世紀數位文化」承包國家圖書館與美國國會圖書館合作的「美國國會圖書館古籍數位化案」,

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,遭踢爆侵權私自出版,

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,透過金石堂與亞馬遜等網路書店販售。(翻攝亞馬遜網路書店)

國民黨立委柯志恩今表示,

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,我國國家圖書館與美國國會圖書館合作「美國國會圖書館古籍」,

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,數位化後由兩館典藏,

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,漢世紀數位文化公司以限制性招標承接此案,

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,沒想到竟違反契約規定,

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,未經美國國會圖書館同意,擅自以美商名義出版,並冠上「美國國會圖書館古籍」之名出版系列圖書在網路書店高價販售。柯志恩說,今年四月美國國會圖書館發現這批數位化善本被侵權後,即要求國圖處理,但連月以來,國圖都消極以對。柯志恩質疑,就算「善本」沒有著作權,難道人人都可以把漢世紀出版的古籍,換個封面就拿來複製出版?且漢世紀有無違約,國圖內部最清楚,實不該不表達歉意,且還把責任撇得一乾二淨。柯志恩強調,政府部門明知有涉嫌非法情事卻遲遲沒有動作,此事若不妥善應對,恐將賠上國家形象,淪為國際笑柄,認為台灣是個非法侵權的國家,希望行政部門不要再推拖懈怠。(中時)

丟臉!台承包商非法出版古籍善本 國圖將提告,

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