台微體(4152)自行研發的癌症用藥TLC178已通過台灣食品藥物管理署(TFDA)許可開始進行一/二期人體臨床試驗,
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,收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。此次的一/二期臨床試驗乃為開放性研究,
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,旨於建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗,
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,預計收案人數不超過54名;決定藥物的最高耐受劑量 (Maximum tolerated dose,
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, MTD)後,
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,再於15名的淋巴癌病患上進行藥效試驗。倘若所有施打最高耐受劑量的病人無顯示重大安全性疑慮者,
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,則此劑量即可用來進行樞紐試驗。日前TLC178已獲得美國食品藥物管理局的臨床試驗許可,此一/二期臨床試驗將在台灣與美國兩地同步開展。(時報資訊),