《生醫股》F*太景C型肝炎新藥獲歐盟專利

F*太景(4157)自主研發的C型肝炎病毒(HCV)蛋白(梅)抑制劑伏拉瑞韋(Furaprevir,

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,又名TG-2349)獲得歐盟專利,

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,享有歐盟地區35個國家(States)的專利保護。截至2016年1月18日為止,

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,太景取得伏拉瑞韋專利已有94件,

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,涵蓋歐盟、美國、台灣、中國大陸、日本、南非及澳洲、紐西蘭等全球主要市場。伏拉瑞韋為第三代高活性全基因型HCV病毒蛋白(梅)抑制劑。太景已完成伏拉瑞韋美國FDA IND下的Phase I/Iia臨床試驗,

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,結果顯示,

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,受試者每日口服一次TG-2349,

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,藥物代謝並無人種上之差異,

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,受試病患基因型包括1a、1b,

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,還有2、3、4以及6型。初步的人體安全性與伏拉瑞韋之藥動特性已在臨床試驗中得到證實。針對含括東亞人和白種人各半的健康受測者中,伏拉瑞韋顯現良好的安全性與耐受性,每日口服一次,受試者血中濃度即遠高於抑制C肝病毒所需的濃度的10~44倍之多。伏拉瑞韋正在台灣進行美國及台灣FDA核准的二期臨床試驗。初步試驗結果顯示,第一批病毒基因1b病患,極大多數的患者在接受Furaprevir與長效干擾素跟雷巴威林治療後第三周,即偵測不到病毒,且只需12週的治療。這些初步的結果顯示其確可縮短療程,從而降低病患的不適。F*太景表示,儘管已經有可直接抑制HCV病毒(DAA)藥物在歐美日本等地上市,然而C肝新藥價格昂貴,也讓病患個人與健保系統難以負荷。即使在歐美,絕大多數病人亦仍無法使用。太景除尋求與其他合作伙伴與其他抗C肝藥物組合成新的C型肝炎DAA療法以外,也正在開發以伏拉瑞韋與干擾素與Ribavirin併用的療法,針對病毒基因1b型之病患(約有六成C肝罹患此型病毒),試驗將治療C肝療程從24-48周縮短到12周以下,提供可減輕病患痛苦,讓治療更有效率且負擔合理。(時報資訊),

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