為保障民眾用藥安全,
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,食藥署強制規定,
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,國內超過7000項非處方藥品全面換新裝,
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,圖左為已換新裝的防蚊液體,
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,圖右為舊版包裝。(倪浩倫攝)
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,各個標示不一,政府要出手管了!衛福部食藥署今宣布,已要求國內超過7000項非處方藥品,於2019年12月31日前全面改裝完畢。未來在外盒上,得用格式化方式、清楚列出包括成分、用途(適應症)、不得使用族群等等,違反規定將要求下架並處3~200萬元罰鍰。民眾到藥局購買非處方藥,雖有專業藥師可供諮詢,但回家後可能就忘了。食藥署藥品組簡任技正祁若鳳說,為了確保民眾用藥安全,食藥署已於今年3月正式公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」,要求業者在仿單和外盒,進行格式化的提醒,目前已完成包括口內膏、防蚊液等5項產品改裝。食藥署藥品組學名藥審查科長連恆榮說,非處方藥新裝有3大改變:更淺顯易懂的藥品資訊、內容固定位置、增加視障者了解藥品資訊的輔助措施。他解釋,包括使用前應知道的內容、如何使用、使用後若產生不適等等,都要求用更淺顯易懂的文字說明。祁若鳳補充,過去有些提醒事項,僅會標示在仿單,像是不適合使用得族群,「但畢竟仿單常常是購買後、才能拆封看到」,故要求業者於外盒的六面中,在最大的一面、用格式化方式把重要資訊清楚標示出來,當中還包括資訊專線,民眾有用藥疑慮時,可以撥打該專線尋求協助。為保障視力不佳、或視障族群的權益,新版包裝也在外盒增加了QR code,民眾可透過手機掃描、將藥品資訊解碼成文字後,再用應用軟體轉成語音播放,方便民眾使用前再次確認資訊、降低用藥錯誤。食藥署目前已完成口內膏、防蚊液等5項產品的藥品改裝完成,另有10多項藥品審查中。祁若鳳說,預計2019年12月31日前,將7000多項非處方藥品全面改裝完畢,屆時仍違規者,將依《藥事法》將產品下架,並處3~200萬元罰鍰。(中時),