食藥署開放的網購醫療器材。(食藥署提供)
去游泳池游泳卻忘了帶泳鏡,
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,許多人常會順手在櫃台購買。注意!自今年9月1日起,
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,包括泳鏡、滑雪鏡、護目鏡等有度數的運動防護眼鏡,
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,將納入第一等級醫療器材管理,
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,販賣業者若沒有藥商許可執照將不得販售,
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,民眾可到合法藥局購買,
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,但事後若發現與自身需求不符、上網轉賣或交換皆屬違法,
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,違者將依《藥事法》開罰3~200萬元。為了增加外型亮度以及增強運動表現,
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,不少民眾從事運動時,
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,常會戴有度數的護目鏡,包括游泳、滑雪、騎單車、籃球棒球等。衛福部食藥署醫療器材及化妝品組科長吳正寧表示,由於有度數的護目鏡具有視力矯正的功能,包括美國、歐盟均已將其歸類於醫療器材,為跟隨國際法規的趨勢,我國將在9月起納入第一等級醫療器材管理,過去包括泳池、運動中心的櫃檯,若未取得藥商許可執照將不得販售。食藥署醫療器材及化妝品組簡任技正林美智提醒,業者若想在網路販售,除了取得藥商許可執照外,還需至當地衛生局登記郵購買賣通路,這也代表沒有一般民眾不得將該類用品上網販售或和他人以物易物。食藥署自2014年起陸續開放第二級的低風險醫療器材在網購通路販賣,業者符合有藥商許可證、具實體店面、向當地衛生局申請等資格。吳正寧表示,不少人出國購買血壓器、隱形眼鏡,或新手媽媽將用過的束腹帶PO網販售或交換均屬違法,違者依《藥事法》開罰3~200萬元。根據食藥署統計,去年全台共開罰64件、個人或藥局上網誤賣醫材事件。(中時即時),