台微體長效緩釋關節炎用藥試驗結果 美大會受好評

台灣微脂體(4152)連三年受邀參加第35屆J.P. Morgan Healthcare Conference,

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,進行公司近況與未來展望的簡報,

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,其中TLC599第一/二期的臨床試驗結果因其在12週觀察期滿時長效緩釋疼痛抑制效果依舊顯著,

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,吸引諸多法人、媒體關注。此外,

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,台微體本週收到澳洲科學研究與倫理審查委員會 (institutional review board,

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, IRB)核可進行臨床二期試驗,

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,將與台灣同步進行臨床二期試驗之收案。台微體指出,

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,TLC599澳洲臨床二期試驗將檢視TLC599在單次注射後於24週觀察期內的藥效,

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,預計將收三組各24位受試者:對照組、低劑量組 (12毫克) 與高劑量組 (18毫克),所獲取的資料將於72名病患追蹤24週後進行解盲。由於臨床一/二期試驗的長效緩釋結果相當顯著,二期試驗中的觀察期也將從12週拉長至24週,以探討藥效可持續的最長週數,並用於設計接下來樞紐試驗之人數需求與藥效時間。J.P. Morgan Healthcare Conference為全球健康醫療產業中最大規模之投資洽談大會,大會首日邀請到美國副總統「喬·拜登 (Joe Biden)」進行致詞,而百餘家生技醫療相關產業的領導及明日之星企業皆由一級主管向全球各大機構投資人報告公司策略與未來展望。台微體總經理葉志鴻在大會中發表自行研發之長效緩釋關節炎用藥TLC599的臨床一/二期試驗結果。在為期12週的觀察期中,40名受試者皆未發現任何重大副作用。此外,病患於觀察期間內回診追蹤時,皆會以量測疼痛的視覺類比量表(Visual Analogue Scale , VAS)及退化性膝關節炎量表Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)問卷評估疼痛指數,此兩個國際常見的量表均顯示在第12週觀察期滿時,TLC599的高(12毫克)、低(6毫克)劑量兩組在疼痛抑制效果上均仍有顯著效果。葉志鴻表示,與給藥前的起點量測值 (baseline value)相比,VAS數據顯示在第12週觀察期滿時12毫克劑量組的平均疼痛分數降低了3.14分;6毫克組則降低了1.95分;WOMAC試驗數據則顯示12毫克組在第12週時平均疼痛指數降低3.57分,6毫克組亦有1.5分的下降,證明TLC599在解決目前類固醇關節炎藥物藥效過短的問題上將可望有良好的進展。(工商),

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