景凱新藥創肝病新藍海 今年可望啟動授權

景凱生技總經理石英珠表示,

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,該公司治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)的新藥JKB-121,

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,在美已進入第二期人體臨床試驗,

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,預計明年Q4就可解盲,

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,且現已在洽談授權。(黃天如攝)

國人平均每3到4人就有1人有脂肪肝,

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,但目前全球尚無可治療脂肪肝的藥物。景凱生技指出,

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,該公司針對非酒精性脂肪肝炎(NASH)治療的新藥JKB-121,在美國已進入第二期人體臨床試驗,預計明年Q4就可解盲,且現已同步展開授權洽談。正因NASH新藥被全球各大藥廠視為未來藥品市場的新藍海,德意志銀行甚至預估,一旦有NASH的藥物上市,到2025年時其在全球市場的規模,便可達到350~400億美元。而屆時誰的新藥能率先上市,就能搶得市場先機。景凱生技總經理石英珠表示,景凱進入第二期人體臨床試驗的JKB-121是老藥新用,但景凱研發團隊找到了此藥新的作用機轉,初步研究發現,只要透過控制類鐸受體(TLR4)的運作,調控肝臟星狀細胞的去活化,就有機會讓受損的肝細胞逐漸反轉回復,已形成的肝纖維化與肝硬化也可望獲得控制。為了取得國際藥證,景凱JKB-121正在美國杜克大學醫學中心等11個臨床實驗中心,進行第二期人體臨床試驗;由於收案人數要60人,且每個病人都須接受6個月的治療療程,因此最快要明年底才可得知解盲結果。石英珠說,景凱的開發策略是鎖定臨床疾病中仍有待開發的藥物,或有利基的藥物市場,然後在完成第二期人體臨床試驗後,即新藥研發的最高加值階段,向外尋求授權合作。因此,目前JKB-121已針對中國與台灣以外的市場,與國際大藥廠展開授權洽談,希望2019年能成為全球第一個NASH上市藥品。她說,一旦JKB-121成功攻占國際市場,景凱將以在地優勢,自行拓展台灣市場;中國大陸市場部分,也會授權熟悉當地藥證申請模式的藥廠,展開拓點。除了肝炎與肝病新藥的研發,景凱也於今年初取得中研院與及台灣大學的技轉授權,將展開用於大腸直腸癌末期的TWJ101標靶藥物臨床前研發,盼能嘉惠更多病人。(中時即時),

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