智擎(4162)今(11)日宣佈，
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，新藥安得能(ONIVYDE) 獲得韓國食品藥物安全部(MFDS)接受申請新藥上市送件，
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，並將開始進行新藥上市審查流程，
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，智擎可獲得1000萬元美元(約新台幣3.25億)之階段里程碑授權金。智擎表示，
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，本次新藥上市送件是以ONIVYDE併用5-FU/LV合併療法，
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，申請適應症為曾接受過gemcitabine治療後之轉移性胰腺癌病患的治療。根據智擎與美國Merrimack公司的授權暨合作契約規定，
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，韓國為亞洲地區重點發展市場，
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，也是重要的開發里程碑之一。ONIVYDE是一創新且具高度穩定性的奈米微脂體喜樹鹼製劑，智擎於2011年將ONIVYDE在歐洲及亞洲(台灣除外)的開發、製造與商品化等權利，授權予Merrimack。Merrimack 在2011~2014年，針對轉移性胰腺癌病人進行NAPOLI-1第三期全球臨床試驗；之後並於2014年將ONIVYDE在美國及台灣以外的區域專屬授權給予美國Baxalta公司。台灣於2015年10月成為全球第一個通過ONIVYDE法規審查的國家，繼而美國FDA藥證也宣布核准通過；此外，亦於同年6月獲歐洲EMA接受新藥上市許可申請，目前尚在審查中。ONIVYDE在美國、歐盟國家及其他部份國家已被指定為罕見疾病藥物。(工商即時)，