原料藥追源頭 年底前強制登錄

食藥署藥品組組長劉麗玲表示,

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,該署正建置「原料藥登錄系統」,

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,7月1日起將開放藥廠就原料藥來源、變更原料等進行登錄,

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,無論國產、進口藥都應在年底前完成;她強調,

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,這只是「其中一朵雲」,

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,明年起該系統會連結藥品許可證、藥品不良反映通報系統,

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,朝「藥品雲」方向規畫。稽查部分,

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,劉麗玲指出,除了已完成的碳酸鎂、碳酸鈣清查,下一波稽查將於2周內召開專家會議,評估哪些原料須納入高風險項目,主要針對可當食品添加物也可當藥品成分的原料,如碳酸氫鈉、氧化鎂等。會中綠委林淑芬質疑,健保給付價低於1元的藥品中,「心血管用藥」高達475項,遠高出「腸胃道用藥」230項,而給付價格小於5元的最多是「神經系統治療用藥」914項、「腸胃道用藥」838項,藥廠恐因藥價給付過低而找便宜的不合格原料;食藥署署長姜郁美表示,給付價低的藥物將納入下一波清查範圍。此外,綠委劉建國指出違法使用食品級碳酸鎂、碳酸鈣的藥廠,廣告台詞竟說「先研究不傷身,再講究效果」,應立即停止刊播廣告;衛福部長蔣丙煌承諾將儘速辦理,但形象廣告因為不涉及產品,不在此限。對於外界批評國內藥品與食品管制強度差很大,劉麗玲說,已委託計畫大修《藥事法》,朝罰則提高方向,未來法規明確後對外透明化,違法業者須嚴懲。,

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