聯生藥(6471)已在12月23日向行政院衛福部食品藥物管理署(TFDA)提交抗乳癌抗體藥物UB-921的一期臨床試驗申請,
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,TFDA核准申請後,
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,一年內完成試驗。UB-921為治療HER2過度表現癌症的單株抗體生物藥,
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,作用目標為癌細胞上的HER2抗原,
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,藉此抑制或消滅癌細胞。UB-921與羅氏大藥廠(Roche)上市產品Herceptin(Trastuzumab)在許多物化與生物活性的研究呈現相似的特性,
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,疾病動物模型亦顯示UB-921與Herceptin皆具有顯著抑制腫瘤生長能力,於非人靈長類動物之毒理試驗中未觀察到毒性反應,並與Herceptin具相似之藥物動力學特性。據EvaluatePharma資料指出,2015年抗HER2藥物Herceptin全球銷售額為67.94億美元。(時報資訊),